Points de vue d’adultes autistes sur la conception et les processus des essais contrôlés randomisés : l’étude APRiCoT

Titre original en anglais : Autistic adults’ views on the design and processes within randomised controlled trials: The APRiCoT study

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Beasant, L., Realpe, A., Douglas, S., Kenny, L., Rai, D., & Mills, N. (2023). Autistic adults’ views on the design and processes within randomised controlled trials: The APRiCoT study. Autism, 28(6), 1540-1550. https://doi.org/10.1177/13623613231202432

Date de publication: 26/10/2023 Ajout dans AutiHub: 12/09/2026 Type: Article Langue de l’article: Anglais
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Auteurs

Auteur·ices des publications
6
Auteur·ices de la publication identifié·es comme autistes
1 / 6 (16,7 %)
  1. Lucy Beasant
  2. Alba Realpe
  3. Sarah Douglas *
  1. Lorcan Kenny
  2. Dheeraj Rai
  3. Nicola Mills

Résumé

L’objectif de cette étude est d’explorer les points de vue d’adultes autistes sur les essais contrôlés randomisés, en particulier sur des processus tels que la randomisation et l’aveuglement, afin de comprendre les obstacles et les facilitateurs du recrutement de personnes autistes dans des essais contrôlés randomisés impliquant des médicaments. Nous avons mené des entretiens individuels avec 49 adultes autistes. Les entretiens ont été enregistrés en audio et analysés de manière thématique. Les participants ont jugé les processus des essais contrôlés randomisés acceptables et ont associé des attitudes positives envers la participation aux essais contrôlés randomisés au sens accru de l’équité des personnes autistes et à leur préférence pour des connaissances fondées sur des données probantes. Toutefois, les conceptions d’essais contrôlés randomisés peuvent être incompatibles avec une (1) préférence pour un monde contrôlé et prévisible, (2) une vulnérabilité perçue aux niveaux de la santé physique et mentale et (3) des antécédents d’incompréhension et d’exclusion, notamment de la part des professionnels de santé. Les suggestions issues de nos résultats comprennent des efforts visant à coproduire la recherche afin de favoriser la confiance et l’adaptation des pratiques de communication pour améliorer l’accès aux essais. Les personnes autistes constituent un groupe très motivé à travailler avec les équipes de recherche afin d’atténuer les obstacles à la participation aux essais contrôlés randomisés. Nous avons examiné quels déterminants psychosociaux jouent un rôle dans l’acceptabilité des essais contrôlés randomisés visant à tester des interventions destinées à améliorer la qualité de vie et la santé mentale chez les adultes autistes. L’étude fournit des informations utiles qui peuvent aider à concevoir et à mener des essais plus accessibles avec et pour la communauté autiste. Résumé grand public Les grands essais contrôlés randomisés sont utilisés pour tester des traitements de santé. Pourtant, il n’existe pas de grands essais contrôlés randomisés portant sur des traitements efficaces pour les problèmes de santé mentale courants touchant les adultes autistes. L’objectif de cette étude était de savoir ce que les adultes autistes pensent des essais contrôlés randomisés en préparation d’un essai contrôlé randomisé évaluant un médicament contre l’anxiété. Cela signifie que nous voulions connaître leurs opinions sur la manière dont les essais contrôlés randomisés sont menés, par exemple sur la façon dont les personnes sont sélectionnées pour participer à l’étude et sur la manière dont l’étude est réalisée. Nous l’avons fait en parlant individuellement avec 49 adultes autistes et en leur posant des questions. Nous avons constaté que la plupart des personnes avec lesquelles nous avons parlé étaient d’accord avec la manière dont les essais contrôlés randomisés sont menés. Elles estimaient que cela était équitable et appréciaient que cela soit fondé sur des données probantes. Toutefois, certaines personnes autistes pourraient trouver difficile de participer à des essais contrôlés randomisés. Certaines personnes n’aimaient pas l’incertitude de ne pas savoir quel traitement elles recevraient dans un essai contrôlé randomisé. D’autres se sentaient trop vulnérables et avaient peut-être eu de mauvaises expériences avec les soins de santé dans le passé. Nous avons constaté qu’il est important d’impliquer les personnes autistes dès le début et à chaque étape de la conception d’un essai clinique. Veiller à la clarté et à la précision de la communication de l’étude renforcera la confiance et améliorera l’accès à la recherche. Notre étude indique qu’il est possible de mener de grands essais contrôlés randomisés avec et pour les personnes autistes. Cela peut en fin de compte contribuer à l’amélioration des résultats de santé pour cette population.

The purpose of this study is to explore the views of autistic adults on randomised controlled trials, specifically on processes such as randomisation and blinding, to understand the barriers and facilitators for recruiting autistic people to randomised controlled trials involving medications. We conducted one-to-one interviews with 49 autistic adults. Interviews were audio-recorded and analysed thematically. The participants found randomised controlled trial processes acceptable and linked positive attitudes towards randomised controlled trial participation to autistic peoples’ heightened sense of fairness and preference for evidence-driven knowledge. However, randomised controlled trial designs may be incompatible with a (1) preference for a controlled predictable world, (2) perceived vulnerability at physical and mental health levels and (3) history of misunderstanding and exclusion, crucially from healthcare professionals. Suggestions that emerged from our findings include efforts to co-produce research to nurture trust and adapting communication practices to improve access to trials. Autistic people are a highly motivated group to work with research teams to mitigate barriers to randomised controlled trial participation. We explored what psychosocial determinants play a role in the acceptability of randomised controlled trials to test interventions to improve quality of life and mental health in autistic adults. The study provides useful information that may help the design and conduct of more accessible trials with and for the autistic community. Lay abstract Large randomised controlled trials are used to test healthcare treatments. Yet there are no large randomised controlled trials on effective treatments for common mental health issues affecting autistic adults. The purpose of this study was to learn what autistic adults think about randomised controlled trials in preparation for a randomised controlled trial testing a medication for anxiety. This means we wanted to know their opinions about the way randomised controlled trials are done, such as how people are chosen to be in the study and how the study is carried out. We did this by talking to 49 autistic adults individually and asking them questions. We found that most of the people we talked to were okay with the way randomised controlled trials are done. They thought it was fair and they liked that it was based on evidence. However, some autistic people might find it hard to take part in randomised controlled trials. Some people did not like the uncertainty of not knowing what treatment they would receive in a randomised controlled trial. Others felt too vulnerable and may have had bad experiences with healthcare in the past. We found that it is important to involve autistic people early on and at every stage when designing a clinical trial. Care about how clear and precise the study communication is will build trust and improve access to research. Our study indicates that it is possible to conduct large randomised controlled trials with and for autistic people. This can ultimately contribute to the improvement of healthcare outcomes for this population.

Bibliographie citée par cette référence

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  1. Sue Ross , Adrian Grant , Carl Counsell , William Gillespie , Ian Russell , Robin Prescott (1999). Barriers to Participation in Randomised Controlled Trials . Journal of Clinical Epidemiology, 52(12), 1143-1156. Elsevier BV.
    Type: Article DOI: 10.1016/s0895-4356(99)00141-9 OpenAlex: https://openalex.org/W181033957
    Crossref OpenAlex OpenCitations
  2. Albert Bandura (2001). Social Cognitive Theory: An Agentic Perspective . Annual Review of Psychology, 52(1), 1-26. Annual Reviews.
    Type: Article DOI: 10.1146/annurev.psych.52.1.1 OpenAlex: https://openalex.org/W3044291841
    Crossref OpenAlex OpenCitations
  3. Marie-Claude Tremblay , Debbie H. Martin , Alex M. McComber , Amelia McGregor , Ann C. Macaulay (2018). Understanding community-based participatory research through a social movement framework: a case study of the Kahnawake Schools Diabetes Prevention Project . BMC Public Health, 18(1), 487-487. Springer Science and Business Media LLC.
    Type: Article DOI: 10.1186/s12889-018-5412-y OpenAlex: https://openalex.org/W2806281488
    Crossref OpenAlex OpenCitations
  4. Virginia Braun , Victoria Clarke (2006). Using thematic analysis in psychology . Qualitative Research in Psychology, 3(2), 77-101. Informa UK Limited.
    Type: Article DOI: 10.1191/1478088706qp063oa OpenAlex: https://openalex.org/W1979290264
    Crossref OpenAlex OpenCitations
  5. Christina Boulter , Mark Freeston , Mikle South , Jacqui Rodgers (2014). Intolerance of Uncertainty as a Framework for Understanding Anxiety in Children and Adolescents with Autism Spectrum Disorders . Journal of Autism and Developmental Disorders, 44(6), 1391-1402. Springer Science and Business Media LLC.
    Type: Article DOI: 10.1007/s10803-013-2001-x OpenAlex: https://openalex.org/W1988921119
    Crossref OpenAlex OpenCitations
  6. C.L. Muller , A.M.J. Anacker , Jeremy Veenstra‐VanderWeele (2016). The serotonin system in autism spectrum disorder: From biomarker to animal models . Neuroscience, 321, 24-41. Elsevier BV.
    Type: Article DOI: 10.1016/j.neuroscience.2015.11.010 OpenAlex: https://openalex.org/W2119744351
    Crossref OpenAlex OpenCitations
  7. Julia Wade , Jenny L. Donovan , J. Athene Lane , David E. Neal , Freddie C. Hamdy (2009). It's not just what you say, it's also how you say it: Opening the ‘black box’ of informed consent appointments in randomised controlled trials . Social Science & Medicine, 68(11), 2018-2028. Elsevier BV.
    Type: Article DOI: 10.1016/j.socscimed.2009.02.023 OpenAlex: https://openalex.org/W2015805367
    Crossref OpenAlex OpenCitations
  8. Virginia Braun , Victoria Clarke (2019). Reflecting on reflexive thematic analysis . Qualitative Research in Sport, Exercise and Health, 11(4), 589-597. Informa UK Limited.
    Type: Article DOI: 10.1080/2159676x.2019.1628806 OpenAlex: https://openalex.org/W2950504429
    Crossref OpenAlex OpenCitations
  9. Philip S. Gorski (2013). “What is Critical Realism? And Why Should You Care?” . Contemporary Sociology: A Journal of Reviews, 42(5), 658-670. SAGE Publications.
    Type: Article DOI: 10.1177/0094306113499533 OpenAlex: https://openalex.org/W2020311323
    Crossref OpenAlex OpenCitations
  10. Virginia Braun , Victoria Clarke (2021). To saturate or not to saturate? Questioning data saturation as a useful concept for thematic analysis and sample-size rationales . Qualitative Research in Sport, Exercise and Health, 13(2), 201-216. Informa UK Limited.
    Type: Article DOI: 10.1080/2159676x.2019.1704846 OpenAlex: https://openalex.org/W2996597775
    Crossref OpenAlex OpenCitations
  11. Connor M. Kerns , Philip C. Kendall , Leandra Berry , Margaret C. Souders , Martin E. Franklin , Robert T. Schultz et al. (2014). Traditional and Atypical Presentations of Anxiety in Youth with Autism Spectrum Disorder . Journal of Autism and Developmental Disorders, 44(11), 2851-2861. Springer Science and Business Media LLC.
    Type: Article DOI: 10.1007/s10803-014-2141-7 OpenAlex: https://openalex.org/W2073231072
    Crossref OpenAlex OpenCitations
  12. Traolach Brugha , Lucy Doos , Althea Tempier , Stewart Einfeld , Patricia Howlin (2015). Outcome measures in intervention trials for adults with autism spectrum disorders; a systematic review of assessments of core autism features and associated emotional and behavioural problems . International Journal of Methods in Psychiatric Research, 24(2), 99-115. Wiley.
    Type: Article DOI: 10.1002/mpr.1466 OpenAlex: https://openalex.org/W2157188736
    Crossref OpenAlex OpenCitations
  13. C Kerr , Elise Robinson , A Stevens , D Braunholtz , S Edwards , R Lilford (2004). Randomisation in trials: do potential trial participants understand it and find it acceptable? Journal of Medical Ethics, 30(1), 80-84. BMJ.
    Type: Article DOI: 10.1136/jme.2002.001123 OpenAlex: https://openalex.org/W2102506329
    Crossref OpenAlex OpenCitations
  14. Lisa A. Croen , Ousseny Zerbo , Yinge Qian , Maria L Massolo , Steve Rich , Stephen Sidney et al. (2015). The health status of adults on the autism spectrum . Autism, 19(7), 814-823. SAGE Publications.
    Type: Article DOI: 10.1177/1362361315577517 OpenAlex: https://openalex.org/W2108322879
    Crossref OpenAlex OpenCitations
  15. Catherine Houghton , Maura Dowling , Pauline Meskell , Andrew Hunter , Heidi Gardner , Aislinn Conway et al. (2020). Factors that impact on recruitment to randomised trials in health care: a qualitative evidence synthesis . Cochrane Database of Systematic Reviews, 2020(10). Wiley.
    Type: Article DOI: 10.1002/14651858.mr000045.pub2 OpenAlex: https://openalex.org/W4234529789
    Crossref OpenAlex OpenCitations
  16. Matthew J. Maenner , Zachary Warren , Ashley Robinson Williams , Esther Amoakohene , Amanda V. Bakian , Deborah A. Bilder et al. (2023). Prevalence and Characteristics of Autism Spectrum Disorder Among Children Aged 8 Years — Autism and Developmental Disabilities Monitoring Network, 11 Sites, United States, 2020 . MMWR. Surveillance Summaries, 72(2), 1-14. Centers for Disease Control MMWR Office.
    Type: Article DOI: 10.15585/mmwr.ss7202a1 OpenAlex: https://openalex.org/W4360600181
    Crossref OpenAlex OpenCitations
  17. Jean-Paul Selten , Michael Lundberg , Dheeraj Rai , Cecilia Magnusson (2015). Risks for Nonaffective Psychotic Disorder and Bipolar Disorder in Young People With Autism Spectrum Disorder . JAMA Psychiatry, 72(5), 483. American Medical Association (AMA).
    Type: Article DOI: 10.1001/jamapsychiatry.2014.3059 OpenAlex: https://openalex.org/W2110734071
    Crossref OpenAlex OpenCitations
  18. Gowen E. (2019). bibr9-13623613231202432 Autism Policy & Practice, 2(1), 29.
    Type: Autre
    Crossref
  21. Jonathan Green , Shruti Garg (2018). Annual Research Review: The state of autism intervention science: progress, target psychological and biological mechanisms and future prospects . Journal of Child Psychology and Psychiatry, 59(4), 424-443. Wiley.
    Type: Article DOI: 10.1111/jcpp.12892 OpenAlex: https://openalex.org/W2795399134
    Crossref OpenAlex OpenCitations
  22. Kaaren Haas , Debra Costley , Marita Falkmer , Amanda Richdale , Kate Sofronoff , Torbjörn Falkmer (2016). Factors Influencing the Research Participation of Adults with Autism Spectrum Disorders . Journal of Autism and Developmental Disorders, 46(5), 1793-1805. Springer Science and Business Media LLC.
    Type: Article DOI: 10.1007/s10803-016-2708-6 OpenAlex: https://openalex.org/W2266267809
    Crossref OpenAlex OpenCitations
  24. Meng-Chuan Lai , Simon Baron-Cohen (2015). Identifying the lost generation of adults with autism spectrum conditions . The Lancet Psychiatry, 2(11), 1013-1027. Elsevier BV.
    Type: Article DOI: 10.1016/s2215-0366(15)00277-1 OpenAlex: https://openalex.org/W2128937542
    Crossref OpenAlex OpenCitations
  25. Eduardo Hariton , Joseph J Locascio (2018). Randomised controlled trials – the gold standard for effectiveness research . BJOG: An International Journal of Obstetrics & Gynaecology, 125(13), 1716-1716. Wiley.
    Type: Article DOI: 10.1111/1471-0528.15199 OpenAlex: https://openalex.org/W2809266094
    Crossref OpenAlex OpenCitations
  26. Kirsti Malterud , Volkert Dirk Siersma , Ann Dorrit Guassora (2016). Sample Size in Qualitative Interview Studies . Qualitative Health Research, 26(13), 1753-1760. SAGE Publications.
    Type: Article DOI: 10.1177/1049732315617444 OpenAlex: https://openalex.org/W2305278139
    Crossref OpenAlex OpenCitations
  27. Tatja Hirvikoski , Ellenor Mittendorfer-Rutz , Marcus Boman , Henrik Larsson , Paul Lichtenstein , Sven Bölte (2016). Premature mortality in autism spectrum disorder . British Journal of Psychiatry, 208(3), 232-238. Royal College of Psychiatrists.
    Type: Article DOI: 10.1192/bjp.bp.114.160192 OpenAlex: https://openalex.org/W2168424072
    Crossref OpenAlex OpenCitations
  28. Lorcan Kenny , Caroline Hattersley , Bonnie Molins , Carole Buckley , Carol Povey , Elizabeth Pellicano (2016). Which terms should be used to describe autism? Perspectives from the UK autism community . Autism, 20(4), 442-462. SAGE Publications.
    Type: Article DOI: 10.1177/1362361315588200 OpenAlex: https://openalex.org/W2227393071
    Crossref OpenAlex OpenCitations
  29. Richard Jenkinson , Elizabeth Milne , Andrew R. Thompson (2020). The relationship between intolerance of uncertainty and anxiety in autism: A systematic literature review and meta-analysis . Autism, 24(8), 1933-1944. SAGE Publications.
    Type: Article DOI: 10.1177/1362361320932437 OpenAlex: https://openalex.org/W3035777676
    Crossref OpenAlex OpenCitations
  30. Diana E. Schendel , Morten Overgaard , Jakob Christensen , Lene Hjort , Meta Jørgensen , Mogens Vestergaard et al. (2016). Association of Psychiatric and Neurologic Comorbidity With Mortality Among Persons With Autism Spectrum Disorder in a Danish Population . JAMA Pediatrics, 170(3), 243. American Medical Association (AMA).
    Type: Article DOI: 10.1001/jamapediatrics.2015.3935 OpenAlex: https://openalex.org/W2238708434
    Crossref OpenAlex OpenCitations
  33. Catherine Houghton , Maura Dowling , Pauline Meskell , Andrew Hunter , Heidi Gardner , Aislinn Conway et al. (2017). Factors that impact on recruitment to randomised trials in health care: a qualitative evidence synthesis . Cochrane Database of Systematic Reviews, 10, MR000045-MR000045. Wiley.
    Type: Article DOI: 10.1002/14651858.mr000045 OpenAlex: https://openalex.org/W2620089260
    OpenAlex
  34. Dheeraj Rai , Hein Heuvelman , Christina Dalman , Iryna Culpin , Michael Lundberg , Peter Carpenter et al. (2018). Association Between Autism Spectrum Disorders With or Without Intellectual Disability and Depression in Young Adulthood . JAMA Network Open, 1(4), e181465. American Medical Association (AMA).
    Type: Article DOI: 10.1001/jamanetworkopen.2018.1465 OpenAlex: https://openalex.org/W2892187963
    Crossref OpenAlex OpenCitations
  35. Jinan Zeidan , Éric Fombonne , Julie Scorah , Alaa T. Ibrahim , Maureen S. Durkin , Shekhar Saxena et al. (2022). Global prevalence of autism: A systematic review update . Autism Research, 15(5), 778-790. Wiley.
    Type: Article DOI: 10.1002/aur.2696 OpenAlex: https://openalex.org/W4214849391
    Crossref OpenAlex OpenCitations
  37. National Institute for Health and Care Excellence. (2012). Autism spectrum disorder in adults: Diagnosis and management. Clinical guideline [CG142]. https://www.nice.org.uk/guidance/cg142/chapter/Recommendations#interventions-for-coexisting-mental-disorders
    Type: Autre
    Crossref
  38. Emma Gowen , Rachel Taylor , Thomas Bleazard , Anat Greenstein , Peter Baimbridge * , Daniel Poole (2019). Guidelines for conducting research studies with the autism community. Autism Policy Prac., 2(1), 29.
    Type: Article OpenAlex: https://openalex.org/W2987130266
    OpenAlex
  39. NHS England. (2019). The NHS long term plan: Chapter 3: Further progress on care quality and outcomes. A strong start in life for children and young people. Learning disability and autism. https://www.longtermplan.nhs.uk/online-version/chapter-3-further-progress-on-care-quality-and-outcomes/a-strong-start-in-life-for-children-and-young-people/learning-disability-and-autism/
    Type: Autre
    Crossref
  40. Jade Eloise Norris , Laura Crane , Katie Maras (2020). Interviewing autistic adults: Adaptations to support recall in police, employment, and healthcare interviews . Autism, 24(6), 1506-1520. SAGE Publications.
    Type: Article DOI: 10.1177/1362361320909174 OpenAlex: https://openalex.org/W3005198043
    Crossref OpenAlex OpenCitations
  41. Rebecca Sheridan , Jacqueline Martin-Kerry , Joanna Hudson , Adwoa Parker , Peter Bower , Peter Knapp (2020). Why do patients take part in research? An overview of systematic reviews of psychosocial barriers and facilitators . Trials, 21(1), 259-259. Springer Science and Business Media LLC.
    Type: Article DOI: 10.1186/s13063-020-4197-3 OpenAlex: https://openalex.org/W3011041837
    Crossref OpenAlex OpenCitations
  42. QSR International Pty Ltd. (2018). NVivo qualitative data analysis software (Version 12). https://www.qsrinternational.com/nvivo-qualitative-data-analysis-software/home
    Type: Autre
    Crossref
  43. Dheeraj Rai (2023). bibr33-13623613231202432 Trials.
    Type: Autre
    Crossref
  45. World Health Organization. (2023). Autism [Fact sheet]. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/autism-spectrum-disorders
    Type: Autre
    Crossref