Intervention préventive par rapport au traitement habituel chez des nourrissons présentant des signes précoces de risque comportemental de trouble du spectre de l'autisme : un essai contrôlé randomisé en simple aveugle

Titre original en anglais : Pre-emptive intervention versus treatment as usual for infants showing early behavioural risk signs of autism spectrum disorder: a single-blind, randomised controlled trial

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Whitehouse, A., Varcin, K. J., Alvares, G. A., Barbaro, J., Bent, C., Boutrus, M., Chetcuti, L., Cooper, M. N., Clark, A., Davidson, E., Dimov, S., Dissanayake, C., Doyle, J., Grant, M., Iacono, T., Maybery, M., Pillar, S., Renton, M., Rowbottam, C.,..., & Hudry, K. (2019). Pre-emptive intervention versus treatment as usual for infants showing early behavioural risk signs of autism spectrum disorder: a single-blind, randomised controlled trial. The Lancet Child & Adolescent Health, 3(9), 605-615. https://doi.org/10.1016/s2352-4642(19)30184-1

Date de publication: 16/07/2019 Ajout dans AutiHub: 07/09/2026 Type: Article Langue de l’article: Anglais

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Résumé

CONTEXTE : Un grand intérêt existe concernant l'efficacité potentielle d'interventions prédiagnostiques au cours du prodrome du trouble du spectre de l'autisme, mais les données disponibles concernent des enfants présentant un risque familial élevé. Nous avons cherché à évaluer l'efficacité d'une intervention préventive conçue pour des nourrissons présentant des signes comportementaux précoces de trouble du spectre de l'autisme. MÉTHODES : Dans cet essai contrôlé randomisé en simple aveugle réalisé dans deux centres spécialisés en Australie, des nourrissons âgés de 9 à 14 mois ont été inclus s'ils présentaient au moins trois signes comportementaux précoces de trouble du spectre de l'autisme selon la liste de contrôle à 12 mois du Social Attention and Communication Surveillance-Revised (SACS-R). Les nourrissons ont été répartis aléatoirement (1:1) pour recevoir une intervention médiatisée par les parents et assistée par vidéo (iBASIS-VIPP) ou le traitement habituel. L'attribution aux groupes a été effectuée par minimisation, stratifiée selon le site, le sexe, l'âge et le nombre de comportements à risque selon le SACS-R. Les évaluations ont été réalisées au départ (avant l'attribution du traitement) et au terme de 6 mois. Le critère de jugement principal était l'Autism Observation Scale for Infants (AOSI), qui mesure les signes comportementaux précoces associés au trouble du spectre de l'autisme. Les critères de jugement secondaires comprenaient une série de résultats chez les nourrissons et les aidants, mesurés à l'aide de la Manchester Assessment of Caregiver-Infant interaction (MACI), des Mullen Scales of Early Learning (MSEL), des Vineland Adaptive Behaviour Scales, 2e édition (VABS-2), du MacArthur-Bates Communicative Development Inventory (MCDI) et de l'échelle Parenting Sense of Competence (PSOC). Cet essai est enregistré auprès de l'Australian New Zealand Clinical Trials Registry, sous le numéro ANZCTR12616000819426. RÉSULTATS : Entre le 9 juin 2016 et le 30 mars 2018, 103 nourrissons ont été répartis aléatoirement, 50 dans le groupe iBASIS-VIPP et 53 dans le groupe traitement habituel. Après l'intervention, nous n'avons observé aucune différence significative entre les groupes concernant les signes comportementaux précoces de trouble du spectre de l'autisme mesurés par l'AOSI (estimation de la différence -0·74, IC à 95 % -2·47 à 0·98). Nous n'avons pas non plus observé de différences significatives concernant les critères de jugement secondaires mesurant la non-directivité de l'aidant (0·16, -0·33 à 0·65), les réponses sensibles de l'aidant (0·24, -0·15 à 0·63) et l'attention du nourrisson (-0·19, -0·63 à 0·25) pendant les interactions parent-enfant (MACI), ainsi que les mesures administrées par les chercheurs du langage réceptif (1·30, -0·48 à 3·08) et expressif (0·54, -0·73 à 1·80), de la réception visuelle (0·31, -0·77 à 1·40) et de la motricité fine (0·55, -0·32 à 1·41) à l'aide du MSEL. Par rapport au groupe traitement habituel, le groupe iBASIS-VIPP présentait un affect positif du nourrisson plus faible (-0·69, -1·27 à -0·10) selon la MACI, mais un nombre de mots de vocabulaire réceptif (37·17, IC à 95 % 10·59 à 63·75) et expressif rapporté par les aidants plus élevé (rapport des taux d'incidence 2·31, IC à 95 % 1·22 à 4·33) selon le MCDI, ainsi qu'une utilisation fonctionnelle du langage plus élevée (estimation de la différence 6·43, IC à 95 % 1·06 à 11·81) selon les VABS. Il n'y avait pas de différences significatives entre les groupes concernant les mesures rapportées par les aidants de l'utilisation des gestes par le nourrisson selon le MCDI (3·22, -0·60 à 7·04) et du comportement social selon les VABS (3·28, -1·43 à 7·99). Nous n'avons observé aucune différence significative entre les groupes concernant les niveaux autodéclarés de satisfaction parentale (estimation de la différence 0·21, IC à 95 % -0·09 à 0·52), d'intérêt (-0·23, -0·62 à 0·16) et d'efficacité (-0·08, -0·38 à 0·22) selon la PSOC. INTERPRÉTATION : Une intervention préventive pour le prodrome du trouble du spectre de l'autisme n'a eu aucun effet thérapeutique immédiat sur les symptômes précoces du trouble du spectre de l'autisme, la qualité des interactions parent-enfant ou les mesures administrées par les chercheurs des compétences développementales. Toutefois, nous avons constaté un effet positif sur les compétences de communication des nourrissons évaluées par les parents. Le suivi en cours de cette cohorte de nourrissons évaluera les effets développementaux à plus long terme. FINANCEMENT : Western Australia Children's Research Fund, Autism Cooperative Research Centre, La Trobe University et Angela Wright Bennett Foundation.

BACKGROUND: Great interest exists in the potential efficacy of prediagnostic interventions within the autism spectrum disorder prodrome, but available evidence relates to children at high familial risk. We aimed to test the efficacy of a pre-emptive intervention designed for infants showing early behavioural signs of autism spectrum disorder. METHODS: In this single-blind, randomised controlled trial done at two specialist centres in Australia, infants aged 9-14 months were enrolled if they were showing at least three early behavioural signs of autism spectrum disorder on the Social Attention and Communication Surveillance-Revised (SACS-R) 12-month checklist. Infants were randomly assigned (1:1) to receive a parent-mediated video-aided intervention (iBASIS-VIPP) or treatment as usual. Group allocation was done by minimisation, stratified by site, sex, age, and the number of SACS-R risk behaviours. Assessments were done at baseline (before treatment allocation) and at the 6 month endpoint. The primary outcome was Autism Observation Scale for Infants (AOSI), which measures early behavioural signs associated with autism spectrum disorder. Secondary outcomes were a range of infant and caregiver outcomes measured by Manchester Assessment of Caregiver-Infant interaction (MACI), Mullen Scales of Early Learning (MSEL), Vineland Adaptive Behaviour Scales, 2nd edition (VABS-2), MacArthur-Bates Communicative Development Inventory (MCDI), and Parenting Sense of Competence (PSOC) scale. This trial is registered with Australian New Zealand Clinical Trials Registry, number ANZCTR12616000819426. FINDINGS: Between June 9, 2016, and March 30, 2018, 103 infants were randomly assigned, 50 to the iBASIS-VIPP group and 53 to the treatment-as-usual group. After the intervention, we observed no significant differences between groups on early autism spectrum disorder behavioural signs measured by the AOSI (difference estimate -0·74, 95% CI -2·47 to 0·98). We also observed no significant differences on secondary outcomes measuring caregiver non-directiveness (0·16, -0·33 to 0·65), caregiver sensitive responding (0·24, -0·15 to 0·63), and infant attentiveness (-0·19, -0·63 to 0·25) during parent-child interactions (MACI), as well as on researcher-administered measures of receptive (1·30, -0·48 to 3·08) and expressive language (0·54, -0·73 to 1·80), visual reception (0·31, -0·77 to 1·40), and fine motor skills (0·55, -0·32 to 1·41) using the MSEL. Compared with the treatment-as-usual group, the iBASIS-VIPP group had lower infant positive affect (-0·69, -1·27 to -0·10) on the MACI, but higher caregiver-reported receptive (37·17, 95% CI 10·59 to 63·75) and expressive vocabulary count (incidence rate ratio 2·31, 95% CI 1·22 to 4·33) on MCDI, and functional language use (difference estimate 6·43, 95% CI 1·06 to 11·81) on VABS. There were no significant group differences on caregiver-reported measures of MCDI infant gesture use (3·22, -0·60 to 7·04) and VABS social behaviour (3·28, -1·43 to 7·99). We observed no significant differences between groups on self-reported levels of parenting satisfaction (difference estimate 0·21, 95% CI -0·09 to 0·52), interest (-0·23, -0·62 to 0·16) and efficacy (-0·08, -0·38 to 0·22) on PSOC. INTERPRETATION: A pre-emptive intervention for the autism spectrum disorder prodrome had no immediate treatment effect on early autism spectrum disorder symptoms, the quality of parent-child interactions, or researcher-administered measures of developmental skills. However, we found a positive effect on parent-rated infant communication skills. Ongoing follow-up of this infant cohort will assess longer-term developmental effects. FUNDING: Western Australia Children's Research Fund, Autism Cooperative Research Centre, La Trobe University, and Angela Wright Bennett Foundation.

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